home
user-header

                        
                        
В США одобрили антикоронавирусную вакцину Moderna
Сур Бере
Pro аккаунт
20 декабря 2020 г., 01:01 379

В США разрешили для широкого применения вторую антикоронавирусную вакцину — от компании Moderna. Результаты ее испытаний до сих пор не опубликованы, но по предварительным отчетам, ее эффективность оказывается не ниже 86 процентов в разных возрастных группах. Массовая вакцинация препаратом от Moderna может начаться уже в ближайшие дни — для людей старше 18 лет.

AP Photo


 

Первой американские регуляторы одобрили вакцину от компании Pfizer. Параллельно компания опубликовала результаты третьей фазы своих испытаний — и теперь мы знаем, что после двух инъекций вакцина защищает от развития COVID-19 не менее чем на 87 процентов. Насколько эффективна первая инъекция сама по себе — пока непонятно, по предварительным данным, около 50 процентов. Кроме того, вакцина Pfizer может защищать и от тяжелого течения болезни — по крайней мере, в группе вакцины врачи обнаружили только одного пациента, который подходил под критерии тяжелого COVID-19, но ему даже не потребовалась госпитализация. Наконец, эксперты сочли вакцину безопасной: хотя после прививки у людей и появлялись побочные эффекты, в основном они были мягкими и проходили быстро (в том числе паралич лицевого нерва, известный как паралич Белла - прим. Сур Бере). Сейчас Pfizer одобрена в Великобритании, Канаде и США, и ожидается, что скоро аналогичное решение примет Евросоюз.

 

Количество заболевших COVID-19 в группе плацебо (синяя) и вакцины (красная) в испытаниях вакцины от Pfizer (Polack et al. / NEJM, 2020)

 

Теперь американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину от компании Moderna. Как и в случае с Pfizer, препарат получил разрешение на применение в экстренных случаях (emergency use authorization). Это означает, что регулятор принял ускоренное решение, не дожидаясь тщательной перепроверки данных, а его одобрение действует до тех пор, пока не исчезнет необходимость (например, закончится пандемия) — или пока он не выдаст новое разрешение, постоянное.

 

Результаты клинических испытаний новой вакцины пока не опубликованы в научном журнале, поэтому судить о них можно лишь по отчетам самой компании и экспертной комиссии при FDA. Из них мы знаем, что средняя эффективность вакцины составила 94,1 процента. В отдельно взятых группах значения могут отклоняться от среднего, но не больше чем до 86,4 процента — среди людей старше 65 лет. Эти показатели несильно (буквально на доли процента) отличаются от тех, что продемонстрировала вакцина Pfizer.

 

А вот эффективность первой дозы в этой вакцине оказалась выше, чем у конкурентов: если учитывать испытуемых, которые заболели COVID-19 между первой и второй инъекцией, то эффективность составляет 69,5 процента — против 52,4 процента у Pfizer. Впрочем, этого недостаточно, чтобы рекомендовать людям первую дозу саму по себе — по крайней мере, эксперты FDA советовали одобрить вакцину в ее «полной комплектации».

 

Количество заболевших COVID-19 в группе плацебо (синяя) и вакцины (красная) в испытаниях вакцины от Moderna (Moderna)

 

Согласно отчетам, вакцина Moderna также защищает от тяжелого течения болезни. В группе плацебо его зафиксировали у 30 человек, из них 9 понадобилась госпитализация, и один скончался. В группе вакцины тяжелый случай был только один — однако его описали уже после того, как закончили сбор данных для предварительного анализа, поэтому он в статистику не вошел.

 

Эксперты также сочли вакцину Moderna безопасной — хотя в той или иной степени побочные эффекты испытало большее, чем у Pfizer, число участников испытаний (90 процентов среди группы до 65 лет и 83,9 процентов среди тех, кому больше 65). Впрочем, серьезных побочных эффектов среди них практически не было. Врачи заметили один случай не поддающейся лечению тошноты, два случая отека лица (правда, обе участницы ранее проходили косметологические операции), а также четыре случая паралича лицевого нерва (паралича Белла). Однако не во всех случаях ясно, насколько они связаны с вакциной.

 

Всего за время испытаний скончались 13 человек, из них 6 — в группе вакцины. Но причины их смерти тоже, по мнению экспертов, не связаны с вакциной — это сердечная недостаточность, инфаркт, полиорганная недостаточность и суицид.

 

На основании этих данных вакцину Moderna признали подходящей для массовой вакцинации. Однако, как и в случае с Pfizer, мы не знаем, защищает ли она от распространения инфекции. Для этого понадобилось бы подсчитать случаи бессимптомного носительства SARS-CoV-2 — но в ходе испытаний учитывались только случаи COVID-19, для которых необходимо было, чтобы, помимо положительного ПЦР-теста, у участника проявились еще хотя бы два легких симптома болезни (температура, боль в горле или мышцах, отсутствие вкуса или запаха) или один респираторный. Поэтому пока можно говорить только о том, что вакцина может защитить от развития COVID-19 — но не от заражения самим вирусом.

 

Испытания Pfizer и Moderna, судя по отчетам, дали похожие результаты. Но не всегда вакцины оказываются столь эффективны — например, мы рассказывали о странных испытаниях и еще более странных результатах вакцины от компании AstraZeneca. А о том, что бывает, когда за разработку вакцины берутся биохакеры, читайте в нашем тексте «Гаражный „Пфайзер“».

 

N+1

#медицина, #общество

Избранное
  • 20 декабря 2020 г., 05:40
    Poligrafist   Пожаловаться

    По-идее немцы, а стало быть и Евросоюз планируют наш "Спутник" выпускать.

     

    Москва. 18 декабря. INTERFAX.RU - Министр здравоохранения Германии Йенс Шпан сообщил министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко о готовности производить российскую вакцину от коронавируса.

    "Йенс Шпан сообщил о готовности сотрудничать с Минздравом России по вопросу привлечения немецких компаний для совместного производства российских вакцин", - говорится в сообщении Минздрава в пятницу.

    Согласно достигнутой в телефонном разговоре договоренности, "в ближайшее время российские и немецкие эксперты в рабочем порядке проведут переговоры по вопросу поиска производственных мощностей для совместного производства российских вакцин".

Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться или зарегистрироваться
Читайте также
Включите премодерацию комментариев
Все комментарии к этому посту будут опубликованы только после вашего подтверждения. Подробнее о премодерации
Обратная связь